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彩色书房 -药品生产质量管理(李存法)

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药品生产质量管理(李存法)书籍详细信息

  • ISBN：9787122164124
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2013-04
  • 页数：171
  • 价格：17.20
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装
  • 开本：16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
  • TAG：暂无
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内容简介：

　　本书是高职高专“十二五”规划教材。本书按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。本书引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。

本书适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。

书籍目录：

章　药品的监督管理

　节　药品

　第二节　药品生产管理相关法规

　第三节　药品监管理组织

　阅读链接

　本章小结

　思考题

第二章　药品的生产质量管理

第三章　机构与人员

第四章　厂房，设施与设备

第五章　物料与产品

第六章　质量控制与质量保证

第七章　文件管理

第八章　生产管理

第九章　确认，验证与自检

附录一　无菌药品生产质理管理规范

附录二　药品生产质量管理规范认证管理办法

参考文献

作者介绍：

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其它内容：

书籍介绍

《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》是高职高专“十二五”规划教材。按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。

《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。

书籍真实打分

  • 故事情节：6分

  • 人物塑造：6分

  • 主题深度：5分

  • 文字风格：5分

  • 语言运用：9分

  • 文笔流畅：7分

  • 思想传递：4分

  • 知识深度：6分

  • 知识广度：9分

  • 实用性：6分

  • 章节划分：8分

  • 结构布局：9分

  • 新颖与独特：5分

  • 情感共鸣：7分

  • 引人入胜：4分

  • 现实相关：4分

  • 沉浸感：6分

  • 事实准确性：6分

  • 文化贡献：8分

网站评分

  • 书籍多样性：9分

  • 书籍信息完全性：3分

  • 网站更新速度：3分

  • 使用便利性：8分

  • 书籍清晰度：9分

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  • 安全性：5分

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ISBN：9787122164124
出版社：暂无出版社
出版日期：2013-04
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