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彩色书房 -GMP实务教程（第3版）【正版图书，满额减】

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GMP实务教程（第3版）【正版图书，满额减】书籍详细信息

  • ISBN：9787506787499
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2017-01
  • 页数：暂无页数
  • 价格：42.77
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装-胶订
  • 开本：16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
  • TAG：暂无
  • 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
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寄语：

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内容简介：

何思煌、罗文华主编的《GMP实务教程（第3版）》是全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材之一，系根据教育部颁布的《现代职业教育体系建设规划（2014—2020年）》《高等职业教育创新发展行动计划（2015—2018年）》文件精神，结合我国高等职业教育的发展特点及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中华人民共和国药典》（2015年版）和“GMP实务教程”的教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。

全书分4个模块、14个项目，介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检等管理。本教材突出职业能力培养，岗位针对性强，每个项目设有“学习目标”“案例导入”“拓展阅读”“重点小结”“岗位对接”“目标检测”等栏目。附录收载Agilent1260高效液相色谱仪性能确认（PQ）方案示例内容。书后附有目标检测参考答案、教学大纲。配套的“爱慕课”在线学习平台，使教材内容*加形象化、生动化、立体化。

本教材主要供全国高职高专院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类专业教学使用，也可供医药高等职业教育、专科、函授等相同层次相关专业使用，还可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。

书籍目录：

模块一管理体系的构建

项目一GMP基本知识

GMP章总则

任务一认知GMP

一、术语

二、GMP由来与发展

任务二认知GMP类型、特点、认证与检查

一、GMP类型

二、GMP特点

三、GMP认证与检查

任务三认知GMP要素

任务四认知GMP的意义与原则

一、GMP意义

二、GMP原则

项目二质量管理

GMP第二章质量管理

任务一认知质量管理及发展历史

一、术语

二、质量管理的发展历史

三、国际标准的产生及发展

四、GMP与ISO族标准

任务二认知质量保证与质量控制

一、质量保证

二、质量控制

任务三质量风险管理

一、术语

二、质量风险管理的目的

三、质量风险的特点

四、质量风险管理的意义

五、质量风险管理的原则

六、质量风险管理的过程

项目三机构与人员管理

GMP第三章机构与人员

任务一机构管理

一、机构组成

二、机构及负责人职责

任务二人员管理

一、岗位的定员及职责管理

二、档案管理

三、培训管理

任务三人员卫生管理

一、人员的健康与保健

二、人员作业的卫生管理

实训一企业长期（五年）培训计划的编制

模块二硬件体系管理

项目四厂房与设施管理

GMP第四章厂房与设施

任务一厂区选址与规划

一、厂区选址

二、厂区规划

任务二厂房管理

一、术语

二、厂房的设计

三、洁净厂房的建筑

四、洁净厂房的装修

五、洁净厂房的净化

任务三设施管理

一、仓储设施

二、质量控制设施

三、辅助设旆

项目五设备管理

GMP第五章设备

任务一认知设备管理基本知识

一、认知设备管理

二、设备管理的组织

三、设备管理的原则

……

项目六物料与产品管理

模块三软件体系管理

项目七确认与验证管理

项目八文件管理

项目九生产管理

项目十质量控制与质量保证

项目十一委托生产与委托检验管理

项目十二产品的发运与召回管理

模块四质量体系监控

项目十三自检管理

项目十四GMP认证与检查

附录

参考文献

目标检测参考答案

教学大纲

作者介绍：

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出版社信息：

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书籍摘录：

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其它内容：

书籍介绍

何思煌、罗文华主编的《GMP实务教程（第3版）》是全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材之一，系根据教育部颁布的《现代职业教育体系建设规划（2014—2020年）》《高等职业教育创新发展行动计划（2015—2018年）》文件精神，结合我国高等职业教育的发展特点及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中华人民共和国药典》（2015年版）和“GMP实务教程”的教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。

全书分4个模块、14个项目，介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检等管理。本教材突出职业能力培养，岗位针对性强，每个项目设有“学习目标”“案例导入”“拓展阅读”“重点小结”“岗位对接”“目标检测”等栏目。附录收载Agilent1260高效液相色谱仪性能确认（PQ）方案示例内容。书后附有目标检测参考答案、教学大纲。配套的“爱慕课”在线学习平台，使教材内容*加形象化、生动化、立体化。

本教材主要供全国高职高专院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类专业教学使用，也可供医药高等职业教育、专科、函授等相同层次相关专业使用，还可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。

书籍真实打分

  • 故事情节：4分

  • 人物塑造：5分

  • 主题深度：8分

  • 文字风格：8分

  • 语言运用：6分

  • 文笔流畅：6分

  • 思想传递：3分

  • 知识深度：7分

  • 知识广度：9分

  • 实用性：9分

  • 章节划分：6分

  • 结构布局：6分

  • 新颖与独特：6分

  • 情感共鸣：3分

  • 引人入胜：5分

  • 现实相关：4分

  • 沉浸感：5分

  • 事实准确性：8分

  • 文化贡献：4分

网站评分

  • 书籍多样性：5分

  • 书籍信息完全性：6分

  • 网站更新速度：6分

  • 使用便利性：3分

  • 书籍清晰度：3分

  • 书籍格式兼容性：5分

  • 是否包含广告：8分

  • 加载速度：7分

  • 安全性：3分

  • 稳定性：5分

  • 搜索功能：9分

  • 下载便捷性：5分

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  • 格式多(396+)
  • 下载速度快(186+)

下载评价

  • 网友 权***颜：

    下载地址、格式选择、下载方式都还挺多的

  • 网友 宓***莉：

    不仅速度快，而且内容无盗版痕迹。

  • 网友 养***秋：

    我是新来的考古学家

  • 网友 瞿***香：

    非常好就是加载有点儿慢。

  • 网友 陈***秋：

    不错，图文清晰，无错版，可以入手。

  • 网友 邱***洋：

    不错，支持的格式很多

  • 网友 饶***丽：

    下载方式特简单，一直点就好了。

  • 网友 孔***旋：

    很好。顶一个希望越来越好，一直支持。

  • 网友 菱***兰：

    特好。有好多书

  • 网友 冉***兮：

    如果满分一百分，我愿意给你99分，剩下一分怕你骄傲

  • 网友 晏***媛：

    够人性化！

  • 网友 冷***洁：

    不错，用着很方便

  • 网友 习***蓉：

    品相完美

  • 网友 扈***洁：

    还不错啊，挺好

  • 网友 常***翠：

    哈哈哈哈哈哈

  • 网友 居***南：

    请问，能在线转换格式吗？

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ISBN：9787506787499
出版社：暂无出版社
出版日期：2017-01
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